近視控制新藥pirenzepine兩年的實驗成果

Pirenzepine(哌崙西平)
M₁選擇性拮抗劑，用於治療消化性潰瘍 ，因為它能減少胃酸分泌，降低肌肉痙攣 。
由於它的特性，能選擇性作用於睫狀肌麻痺，但卻較不會讓瞳孔放大。因此近年來有研究將它用於近視控制。


如下面這一篇，美國兩年的多中心、隨機、雙盲、安慰劑控制研究的2% Pirenzepine在兒童近視方面的安全性與有效性的論文。

實驗對象:
8~12歲，等值球面在-0.75D~-4.00D，散光不大於1.00D，以2:1的比例隨機分配到實驗組(2% Pirenzepine眼凝膠)與對照組，一天點用兩次。實驗結果測量為散瞳後之電腦驗光數據。

結果:
實驗開始時，實驗組 -2.10 +/- 0.90 D (mean +/- SD) (n = 117) ，對照組 -1.93 +/- 0.83 D  (n = 57; p = 0.22)。


一年後，實驗組近視平均增加 -0.26 D，對照組增加-0.53 D  (p < 0.001)


84個患者選擇繼續第二年的實驗，(pirenzepine = 53, placebo = 31)


第二年，實驗組近視平均增加 -0.58 D，對照組增加-0.99 D (p = 0.008)


13個實驗組患者(11%)在第一年時，由於藥物副作用退出實驗。第二年時有一位退出。


結論: 
Pirenzepine 眼凝膠 2% 相比於安慰劑在減緩近視增加方面是有效的，而在兩年治療期間臨床上的安全性是可接受的。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18359651

J AAPOS. 2008 Aug;12(4):332-9. Epub 2008 Mar 24.

Two-year multicenter, randomized, double-masked, placebo-controlled, parallel safety and efficacy study of 2% pirenzepine ophthalmic gel in children with myopia.

Siatkowski RM, Cotter SA, Crockett RS, Miller JM, Novack GD, Zadnik K; U.S. Pirenzepine Study Group.

Dean McGee Eye Institute/University of Oklahoma Department of Ophthalmology, Oklahoma City, Oklahoma. USA.

Comment in:

• J AAPOS. 2008 Aug;12(4):322-3.

Abstract

PURPOSE: To evaluate if the safety and efficacy of the relatively selective M1-antagonist, pirenzepine, in slowing the progression of myopia in children is sustained over a 2-year period.

METHODS: This was a multicenter, parallel-group, placebo-controlled, double-masked, randomized clinical trial. Enrolled were children aged 8 to 12 years, with entry spherical equivalent refractive error of -0.75 to -4.00 D and astigmatism

RESULTS: At study entry, spherical equivalent was -2.10 +/- 0.90 D (mean +/- SD) for the pirenzepine group (n = 117) and -1.93 +/- 0.83 D for the placebo group (n = 57; p = 0.22). At 1 year, there was a mean increase in myopia of 0.26 D in the pirenzepine group versus 0.53 D in the placebo group (p < 0.001). Eighty-four patients elected to continue for a second year (pirenzepine = 53, placebo = 31). At 2 years, the mean increase in myopia was 0.58 D for the pirenzepine group and 0.99 D for the placebo group (p = 0.008). Thirteen (11%) pirenzepine patients dropped out due to adverse effects in the first year, and 1 did so in the second year.

CONCLUSIONS: Pirenzepine ophthalmic gel 2% was effective compared with placebo in slowing the progression of myopia over a 2-year treatment period and demonstrated a clinically acceptable safety profile.

PMID: 18359651 [PubMed - indexed for MEDLINE]

散瞳劑是如何被發現的？

http://sa.ylib.com/circus/circusshow.asp?FDocNo=1219&CL=8
一篇很好的文章，科學人雜誌的網站轉載
想當初我也訂過一年呢....



讓瞳孔擴大的化學物質是如何發現的？


美國俄亥俄州立大學視驗光學學院的穆提（Donald Mutti）點亮了答案：
這可能是意外的發現。散瞳劑會阻斷讓虹膜收縮的肌肉上的受體，而虹膜是控制光線進入視網膜的有色「窗簾」。散瞳劑使得擴大虹膜的肌肉自由地收縮，因而導致瞳孔放大（瞳孔是位於虹膜中央的小孔）。

瞳孔在黑暗中會擴大，而在光亮的環境會縮小，這是經由一組彼此拮抗的虹膜肌肉完成的，分別是虹膜擴大肌和擴約肌。擴大肌輻射狀分佈在虹膜，收縮時就像拉開窗簾一樣，讓虹膜擴大；虹膜擴約肌排列成環狀，如同錢袋口上的繩子，收縮時如同窗簾拉上，讓虹膜內縮扁平。

這些肌肉是由自主神經系統控制，是屬於不隨意反射動作。受刺激下，交感神經會讓虹膜擴大肌收縮，在這個「攻擊或逃離」環境中讓瞳孔擴大。平靜的時候，副交感神經會讓虹膜擴約肌收縮，讓瞳孔縮小。

散瞳劑是抗膽鹼藥物，可以阻斷副交感神經細胞所分泌的神經傳遞物「乙醯膽鹼」。現今的散瞳劑是類似阿托品（atropine）的合成物，阿托品是從號稱「致死龍葵」的顛茄（Atropa belladonna）中萃取出來，是惡名昭彰的毒藥，吃下會有著名的五重感受︰熱、紅、乾、盲、瘋。

如果你準備了顛茄萃取物後，不小心揉了眼睛，你可能就會發現它讓瞳孔擴大的功能。很明顯這個性質在幾百年前就已經被利用，特別是在義大利，因為那時的婦女喜歡有閃亮亮的大眼睛。用大大的眼睛注視著心愛的人，在互動時有激勵的效果！（林雅玲　譯）

眼位的統計

修編自http://www.facebook.com/note.php?note_id=183435805001428

實際上正眼位(ortho phoria)是極少見的，而斜位是很常見的，90%的人有水平斜位或其他類型的斜位。

Duke-Elder曾有斜位是“正常的”，而正位視為“異常”之說。

Gifford和Adler認為內斜位1△～4△，外斜位1△，上斜位0.5△以內為正常情況。

Guibor主張：在6m遠注視時，內斜位＜2△，外斜位＜2△，上斜位＜1△；在40cm注視檢查時，內斜位＜3△，外斜位＜6△，上斜位＜1△可以歸為正常範圍。

Schobee統計在1215名學齡兒童中，遠距離內斜位6△至外斜位4△範圍內的占95%，平均為內斜位0.8△。近距離95%的人分佈在外斜位8△至內斜位10△。

Chen AH和O′Leary DJ(1997)認為5歲以下大部分為正眼位，5歲以上斜位常見。

Yekta AA等(1989)檢測187例10～65歲個體的斜位、關聯性斜位、視差和近距離立體視後，結論認為，隨年齡增加斜位、關聯性斜位和視差成外向性增加。

中國李鐵軍等(1998)檢查884例，有斜位者841例占95.14%，無斜位者43例，占4.86%，斜位分為內斜位、外斜位、上斜位、內斜位並左上斜位、內斜位並右上斜位、外斜位並左上斜位外斜位並右上斜位其中外斜位最多占38.30%，內斜位次之，上斜位最少。在斜位度數上，內斜位平均值為2.16△，外斜位平均為1.28△，上斜位在0.54△～0.60△。

資料來源:中國互動百科

因弱視的遮蓋療法引起的嚴重視覺喪失

上一篇

散瞳劑使用造成之屈光反轉性弱視-個案報告

http://jim0423.blogspot.com/2011/03/blog-post_26.html

有人問到傳統遮蓋療法是否也會引起類似的效果，我找到了這一篇。

同樣是案例報告，兩個斜視性弱視的幼童因全時遮蓋而造成長期視覺喪失。

第一個在一歲半時，遮蓋了13天，好眼的視力在反向遮蓋弱視眼40天後才恢復。第二個在九個月大時，遮蓋了一個月，之後採取了反向遮蓋弱視眼3年，且此後雙眼皆成為弱視。

雖然因遮蓋形成的弱視並不常見，但仍建議避免全時遮蓋並且須定期監測患者視力。
還有一點，雙眼視覺的發育也很重要，在對抗弱視的同時，也一定要讓雙眼有同時視的機會，雙眼視覺的功能與技巧才有得到發展的機會。

J Pediatr Ophthalmol Strabismus. 1987 Sep-Oct;24(5):244-6.

Severe visual loss resulting from occlusion therapy for amblyopia.

Simon JW, Parks MM, Price EC.

Department of Ophthalmology, Albany Medical Center, New York 12208.

Abstract

Two children developed profound visual loss in the eye being patched full time because of strabismic amblyopia in the fellow eye. The first had been patched for 13 days at age 18 months. Complete resolution was noted on the 40th day of reverse occlusion. The second had been patched for 1 month at age 9 months. After 3 months without treatment, reverse occlusion was instituted and was continued for 3 years. Mild amblyopia persists in both eyes of the second child. Although rare, occlusion amblyopia can occur in young children being patched full time. We usually avoid full-time occlusion and monitor patients at intervals at least as frequent as 1 week per year of age.

雙眼視覺介紹-3.聚合與調節作用的方式

1.http://jim0423.blogspot.com/2011/01/1-convergence-and-accommodation.html
2.http://jim0423.blogspot.com/2011/01/2.html
有了刺激接下來看看兩兄弟作用的方式

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大哥convergence 作用的方式有四種

1.tonic 生理性 2.fusional 融像性 3.accommodative調節性 4.proximal 近感知性

1是因原本生理衝動所存在，活著就有，牽涉到遠方斜位。

2是因網膜差異的刺激所驅動，為了融像需求而作用-disparity driven

3是因調節作用所帶動的內聚accommodative convergence

4是心理感知因近物靠近而引起的作用

當以上四種作用的總和量等於(或接近，panum's area內) 近物的刺激值時，
不會產生複影。

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同樣的小弟accmooodation作用的方式也有四種

1.tonic 生理性 2.影像性 3.convergence內聚性 4.proximal 近感知性

1是因原本生理衝動所存在，牽涉到調節反應

2是因網膜影像模糊的刺激所驅動，為了影像清晰需求而作用-blur driven

3是因內聚作用所帶動的調節convergence accommodation

4是心理感知因近物靠近而引起的作用

當以上四種作用的總和量等於(或接近，焦深depth of focus內)近物的刺激值時，
不會產生模糊的影像。

散瞳劑使用造成之屈光反轉性弱視-個案報告

這是一篇關於弱視兒童遮蓋療法的文章


弱視兒童的療法中，可採用的一種叫做"遮蓋治療"，將好眼遮蓋，強迫弱視眼使用，以提高弱視眼的視力。


實作上一般採用遮眼貼片遮蓋好眼，但會有皮膚過敏的問題。


有戴鏡的兒童可將好眼之鏡片霧化，遮蔽或調整度數使其遮蓋或視力模糊。


還有一種方便的方法稱為"藥物懲罰性遮蓋"，也就是在好眼點用atropine，使其調節喪失，視力模糊，從而強迫弱視眼使用。這種方法已經被證實與遮蓋療法同樣有效。


在以下之個案報告中，有一4歲女孩採用此種藥物懲罰性遮蓋，但卻因此造成"反轉性弱視"，也就是好眼反而因此變成弱視。


這在其他遮蓋方法中也有被發現。


因此，這突顯了一個問題。弱視遮蓋療法中，好眼的視力需要被嚴格偵測，並且定期回診是重要且必須的。


這也突顯了另一個問題，台灣還是很多人的觀念認為，點用散瞳劑就不需要或不能配眼鏡了，對六歲之前的兒童來說，若度數較深或雙眼度數不相等，不矯正的風險是相當高的。


Refractory reverse amblyopia with atropine penalization
Pharmacological penalization with atropine has been shown to be equally effective as conventional occlusion therapy in the treatment of amblyopia in children. Reverse amblyopia of the sound eye with atropine penalization has been reported before, but is more common in cases where the effect is augmented with optical penalization and is mostly reversible. We report a case of reverse amblyopia with atropine penalization, in a 4-year-old girl, which was refractory to treatment. This report highlights the need for strict monitoring of the vision in the sound eye and regular follow-up in children undergoing amblyopia treatment.

原文在此
http://www.ojoonline.org/article.asp?issn=0974-620X;year=2010;volume=3;issue=3;spage=148;epage=149;aulast=Patil

近用稜鏡雙焦眼鏡能減緩近視增加-兩年的臨床測試

近用眼鏡加入稜鏡是一個可行的方向，在放鬆調節的同時，也放鬆了聚合。


為了測試雙焦與稜鏡雙焦眼鏡是否能控制兒童近視增加的速度，此臨床測試隨機選取135位每年近視增加-0.50D以上中國兒童，1並隨機分為三組(1)單焦鏡片(2)加入度+1.50D之雙焦鏡片與(3)加入度+1.50D並加入3個BI稜鏡之雙焦鏡片
。
測量以散瞳後電腦驗光之近視度數與超音波測量眼軸長為實驗數據，以6個月間隔測量24個月。


結果(1)單焦鏡片組平均近視增加-1.55D (2)雙焦鏡片組平均近視增加-0.96D (3)雙焦鏡片加入稜鏡組平均近視增加-0.70D。眼軸長增加平均各為0.62mm、0.41mm、0.41mm。結果的差別具有統計上的意義。




Randomized Trial of Effect of Bifocal and Prismatic Bifocal Spectacles on Myopic Progression

Two-Year Results

Desmond Cheng, OD, MSc, PhD; Katrina L. Schmid, PhD; George C. Woo, OD, MSc, PhD; Bjorn Drobe, MSc, PhD 

Arch Ophthalmol. 2010;128(1):12-19. doi:10.1001/archophthalmol.2009.332

Objective  To determine whether bifocal and prismatic bifocal spectacles could control myopia in children with high rates of myopic progression.

Methods  This was a randomized controlled clinical trial. One hundred thirty-five (73 girls and 62 boys) myopic Chinese Canadian children (myopia of 1.00 diopters [D]) with myopic progression of at least 0.50 D in the preceding year were randomly assigned to 1 of 3 treatments: (1) single-vision lenses (n = 41), (2) +1.50-D executive bifocals (n = 48), or (3) +1.50-D executive bifocals with a 3–prism diopters base-in prism in the near segment of each lens (n = 46).

Main Outcome Measures  Myopic progression measured by an automated refractor under cycloplegia and increase in axial length (secondary) measured by ultrasonography at 6-month intervals for 24 months. Only the data of the right eye were used.

Results  Of the 135 children (mean age, 10.29 years [SE, 0.15 years]; mean visual acuity, –3.08 D [SE, 0.10 D]), 131 (97%) completed the trial after 24 months. Myopic progression averaged –1.55 D (SE, 0.12 D) for those who wore single-vision lenses, –0.96 D (SE, 0.09 D) for those who wore bifocals, and –0.70 D (SE, 0.10 D) for those who wore prismatic bifocals. Axial length increased an average of 0.62 mm (SE, 0.04 mm), 0.41 mm (SE, 0.04 mm), and 0.41 mm (SE, 0.05 mm), respectively. The treatment effect of bifocals (0.59 D) and prismatic bifocals (0.85 D) was significant (P < .001) and both bifocal groups had less axial elongation (0.21 mm) than the single-vision lens group (P < .001).

Conclusions  Bifocal lenses can moderately slow myopic progression in children with high rates of progression after 24 months.

全文在此

http://archopht.ama-assn.org/cgi/content/full/128/1/12

轉載自由時報電子報: 保養眼睛 戴針孔眼罩? 不如坐後排看電影

http://www.libertytimes.com.tw/2011/new/mar/2/today-health1.htm

記者洪素卿／台北報導

戴「針孔眼罩」保養眼睛？不如坐後排看電影！

現代人用眼多，除了熱敷墊、涼眼貼等傳統紓解眼部疲勞商品外，近年從日本傳入的針孔眼罩，由於宣稱有「戴上後，視力馬上變好」的神奇效果，吸引不少民眾掏錢購買。

不過，醫師指出，近視患者戴上針孔眼罩後視力變佳，是因為針孔效應，讓瞳孔縮小，具有聚焦的效用；但若長時間配戴，卻可能反而讓睫狀肌疲勞。不如敷上熱毛巾，讓眼睛休息，或是有空到電影院坐在後排，在黑暗中看看電影。

台灣白內障及屈光手術醫學會理事張朝凱醫師指出，近視患者戴上打了針孔的眼罩，確實會明顯感覺視力比裸視時更好，但其原理就跟我們小時候學的針孔相機原理一樣，是因為透過針孔看，分散光源、減少眩光，因此看得更清楚。

對於有散光的人來說，原本因為角膜表面不平、造成散光，但當把光線通過的地方侷限在一個小部份的時候，角膜不平的影響自然也會變小。

但這並沒有真正解決眼睛的問題，只是一種鴕鳥心態，只有戴上時看得好，但對真正的近視患者並沒有降低度數的作用。此外，過去針對一些晚上開車時，因為瞳孔放得很大，總感覺東西像是暈開了似的、視覺上有一些渙散的患者，其治療方法之一就是用一點點藥劑縮小瞳孔，這種縮瞳劑的效用就類似針孔原理。

不過醫師說：「你想想看，我們現在點散瞳劑的概念，就是讓睫狀肌放鬆；若長期讓睫狀肌緊張、瞳孔縮小，怎麼能紓解眼睛疲勞？」

中華民國眼科醫學會理事長林浤裕指出，針對現代人用眼過度、乾眼症或是老花眼等，要放鬆、促進眼周血液循環，最簡單的方法就是熱敷。其實只要用熱毛巾擰乾敷上去就是最簡單又便宜的方法。

不過，林浤裕也提醒民眾，可不要偷懶使用暖暖包，以免溫度太高、反而讓眼周皺紋出現。至於坊間販售的產品，重點是不要去壓迫到眼球。

至於打了洞的眼罩，過去有些是配合訓練機器讓視線轉動，放鬆睫狀肌，一些假性近視的學童可能度數會稍微降下來；但是真正的近視，則目前看來並沒有研究證實。

張朝凱指出，現代人的眼睛多半是因為長期間、近距離閱讀疲勞，也因此要休息，必須要適時把視野放遠、放大。

此外，雖然在光線充足的地方閱讀，可以看得清楚，但光線太強時，瞳孔不自覺就會縮小，久了還是會疲勞。因此，偶爾光線不要太亮、太刺眼，多看遠方；最符合現代人需求的就是「坐後排看電影」，建議適時休息一下，看電影時，可別坐太前面。

此外，營養品中，像是維他A對角膜有幫助，維他命E對水晶體有幫助，葉黃素對視網膜有好處，但飲食均衡最重要。